彩運來動態 | 5個項目獲批 ，2個國內前三 ！

  3月初 ，彩運來醫藥提供研發服務的項目豐收 ，連獲多巴絲肼片 、尼麥角林片 、依托考昔片 、塞來昔布膠囊 、阿立呱唑片等5個品種成功批準的喜報 。

  海南科萊維藥業有限公司的尼麥角林片通過一致性評價 ，為該品種國內第三家過評 。
  尼麥角林片是經典的腦血管藥 ，原研為輝瑞製藥 ，用於改善腦梗塞後遺症引起的意欲低下和情感障礙 ，急性和慢性周圍循環障礙 ，也適用於血管性癡呆 ，尤其在早期治療時對認知 、記憶等有改善 ，並能減輕疾病嚴重程度 。目前國內獲批上市的尼麥角林製劑包括片劑 、膠囊劑 、注射劑 ，但僅片劑有產品過評 。
  數據顯示 ，尼麥角林片2022年在中國公立醫療機構終端的銷售額在4億元以上 ，全劑型產品銷售額則超10億元 。
  浙江華海藥業股份有限公司的多巴絲肼片獲批上市並視同過評 ，為國內第三家獲批 、第二家過評 。
  多巴絲肼是左旋多巴和苄絲肼的複方製劑 ，用於帕金森病 、症狀性帕金森綜合症（腦炎後 、動脈硬化性或中毒性） ，在全球範圍內被廣泛應用 ，也是《中國帕金森病治療指南（第四版）》推薦的最有效的帕金森對症治療藥物 。
  多巴絲肼片為我國醫保甲類品種 ，國家基藥 。作為治療帕金森病的主流藥物之一 ，其在近幾年抗帕金森氏病藥TOP10產品中均排在首位 。
  德全藥品（江蘇）股份有限公司的依托考昔片獲批上市並視同過評 。
  依托考昔為COX-2抑製劑 ，原研為默沙東公司 ，適用於骨關節炎急性期和慢性期的症狀和體征 、急性痛風性關節炎以及原發性痛經 。《中國骨關節炎診治指南》以及中華醫學會骨科學分會均推薦 ，有胃腸道風險的患者選用選擇性COX-2抑製劑 ，可使用依托考昔 。
  依托考昔片於2008年進入中國市場 ，已被列入國家醫保乙類產品目錄 ，並進入藥品集采名單 。
  湖南諾納醫藥科技有限公司的塞來昔布膠囊獲批並視同過評。
  塞來昔布是非甾體抗炎藥（NSAIDs）的一線品種 ，口服治療關節炎的暢銷藥物 ，原研企業為美國輝瑞 。塞來昔布膠囊廣泛用於緩解骨關節炎 、類風濕性關節炎 、成人急性疼痛以及強直性脊柱炎 ，主要通過抑製前列腺素生成來達到抗炎 、鎮痛的效果 ，胃腸道不良反應風險明顯低於傳統非甾體抗炎鎮痛藥 。
  據不完全統計 ，我國現有超過1億的骨關節炎患者且仍在逐年增加 ，隨著人口老齡化的加劇 ，抗炎藥和抗風濕藥將進入高速增長階段。作為主流治療關節疾病的醫保乙類藥品 ，塞來昔布膠囊未來市場可觀 。
  山東京衛製藥有限公司的抗精神病藥物阿立呱唑片獲批並視同過評 。
  阿立呱唑原研由百時美施貴寶和日本大塚製藥聯合研發 ，於2006年獲批進入中國 ，為國家基藥 、醫保甲類產品 。其臨床上主要用於治療精神分裂症，與第一代抗精神病藥相比 ，阿立呱唑副作用小 、服用簡單 、服藥依從性好 ，適用於精神分裂症患者全病程的長期治療 。
  目前國內獲批的劑型包括片劑 、口崩片 、膠囊 、口服液 、口溶膜 ，其中片劑 、口崩片 、口服液均已入選國家集采 。