非臨床研究
生物分析
服務範圍 |
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●生物樣本分析 、體外透皮及釋放研究 |
實驗室資質 |
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●通過CNAS認可 、滿分通過中檢院能力認證 |
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●實驗場地超1300㎡ ,配備儀器設備(15套LC-MS/MS 、1套GC-MS/MS 、1套ICP-MS 、8套全自動透皮擴散係統) |
項目經驗 |
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●500+項目經驗 ●近20次現場核查 ●130+(體外透皮/釋放研究經驗) |
生物分析項目經驗
常規 |
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5-羥基托特羅定 |
非諾貝特酸 |
齊拉西酮 |
cis-洛索洛芬 |
非索非那定 |
羥考酮 |
trans-洛索洛芬 |
伏硫西汀 |
羥氯喹 |
阿伐曲泊帕 |
伏諾拉生 |
氫氯噻嗪 |
阿戈美拉汀 |
氟比洛芬 |
曲馬多 |
阿格列汀 |
氟伐他汀 |
去甲基文拉法辛 |
阿立呱唑 |
氟伏沙明 |
去氧腎上腺素 |
阿呱沙班 |
格列吡嗪 |
瑞巴派特 |
阿普斯特 |
紅黴素 |
塞來昔布 |
阿奇黴素 |
磺胺甲惡唑 |
賽洛多辛 |
阿昔洛韋 |
己酮可可堿 |
賽洛多辛-葡萄糖醛酸結合物 |
埃索美拉唑 |
加巴噴丁 |
沙芬酰胺 |
艾氟洛芬 |
甲氨蝶呤 |
舍曲林 |
艾曲泊帕 |
卡利拉嗪 |
雙氯芬酸 |
艾司奧美拉唑 |
卡馬西平 |
他達拉非 |
安非他酮 |
卡瑞斯汀 |
特立氟胺 |
氨茶堿 |
克拉黴素 |
酮咯酸 |
氨磺必利 |
喹硫平 |
托比斯特 |
氨甲環酸 |
來特莫韋 |
托吡酯 |
氨氯地平 |
賴右苯丙胺 |
托伐普坦 |
奧氮平 |
蘭索拉唑 |
托法替布 |
10-羥基卡馬西平 |
雷貝拉唑 |
托特羅定 |
奧卡西平 |
利多卡因 |
維拉佐酮 |
奧美沙坦酯 |
利伐沙班 |
文拉法辛 |
奧硝唑 |
盧帕他定 |
烏苯美司 |
巴洛沙偉 |
魯拉西酮 |
西地那非 |
貝那普利 |
羅沙司他 |
西格列汀 |
貝尼地平 |
洛索洛芬 |
硝羥喹啉 |
苯海拉明 |
氯苯那敏 |
纈沙坦 |
苯溴馬隆 |
氯呱丁 |
伊布替尼 |
吡格列酮 |
氯硝西泮 |
依巴斯汀 |
丙胺卡因 |
瑪巴洛沙韋 |
依美斯汀 |
替諾福韋艾拉酚胺 |
嗎替麥考酚酸 |
依帕司他 |
替諾福韋 |
嗎替麥考酚酯 |
依托考昔 |
丙戊酸鈉 |
美阿沙坦鉀 |
吲達帕胺 |
布立西坦 |
美洛昔康 |
吲哚布芬 |
布洛芬 |
美沙拉秦 |
右酮洛芬 |
達比加群 |
美托洛爾 |
右旋苯丙胺 |
達泊西汀 |
米拉貝隆 |
右旋布洛芬 |
地爾硫卓 |
莫沙必利 |
愈創木酚甘油醚 |
丁苯酞 |
尼可地爾 |
甲氧苄啶 |
對乙酰氨基酚 |
尼洛替尼 |
恩替卡韋 |
噁拉戈利 |
帕羅西汀 |
吡拉西坦 |
恩格列淨 |
呱帕西利 |
尼麥角林代謝物(MMDL) |
二甲雙胍 |
泊沙康唑 |
尼麥角林代謝物(MDL) |
伐地那非 |
潑尼鬆 |
布比卡因 |
伐昔洛韋 |
潑尼鬆龍 |
頭孢拉定 |
非那雄胺 |
普瑞巴林 |
布瑞呱唑 |
洛伐他汀 |
洛伐他汀酸 |
糠酸莫米鬆 |
昂丹司瓊 |
諾氟沙星 |
傑克替尼 |
大黃酸 |
胍法辛 |
阿普米司特 |
頭孢氨苄 |
他達拉非 |
甲硝唑 |
恩他卡朋 |
舒林酸 |
舒林酸硫醚 |
艾沙康唑 |
乙呱立鬆 |
環孢素 |
右美沙芬 |
索他洛爾 |
拉西地平 |
格拉司瓊 |
福多司坦 |
雷米普利 |
艾拉莫德 |
利培酮 |
氯沙坦鉀 |
多奈呱齊 |
拉莫三嗪 |
莫西沙星 |
普侖司特 |
鹽酸氨溴索 |
多西他賽 |
納曲酮 |
丙酸氟替卡鬆 |
他克莫司 |
硫辛酸 |
曲美布汀 |
N-去甲曲美布汀 |
比索洛爾 |
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內源性 |
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二十碳五烯酸乙酯 |
黃體酮 |
牛磺熊去氧膽酸 |
甘草次酸 |
熊去氧膽酸 |
橙皮素 |
甘草酸 |
甘氨熊去氧膽酸 |
香葉木素 |
丁二磺酸腺苷蛋氨酸 |
睾酮 |
羥基麥芽糖鐵注射液 |
維生素K1 |
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穩定性 |
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阿莫西林 |
卡比多巴 |
頭孢克洛 |
阿司匹林 |
克立硼羅 |
頭孢克肟 |
阿托伐他汀 |
鄰羥基阿托伐他汀 |
維格列汀 |
奧司他韋 |
氯吡格雷 |
硝苯地平 |
奧司他韋酸 |
莫西沙星 ,列入常規類 |
遊離-依折麥布 |
三羥基苄肼 |
普伐他汀 |
總-依折麥布 |
對羥基阿托伐他汀 |
羥苯磺酸鈣 |
左旋多巴 |
非洛地平 |
水楊酸 |
米拉貝隆 |
卡多曲 |
尼莫地平 |
氨氯地平 |
痕量 |
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東莨菪堿 |
丁螺環酮 |
地奈德 |
香葉木素 |
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體外透皮/體外釋放項目經驗
體外透皮/體外釋放 |
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仿製藥 |
他克莫司軟膏(0.03% 、0.1%) |
甲硝唑凝膠(0.75% 、1%) |
利丙雙卡因乳膏 |
克立硼羅軟膏 |
莫匹羅星軟膏 |
夫西地酸乳膏 |
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卡泊三醇軟膏 |
地奈德乳膏 |
二丙酸阿氯米鬆乳膏 |
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去羥米鬆乳膏 |
依托芬那酯凝膠 |
夫西地酸醋酸氫化可的鬆軟膏 |
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骨化三醇軟膏 |
洛索洛芬鈉貼劑 |
鈣泊三醇倍他米鬆軟膏 |
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吡美莫司乳膏 |
氟比洛芬凝膠貼膏 |
雙氯芬酸二乙胺乳劑 |
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盧立康唑乳膏 |
丙酸氟替卡鬆乳膏 |
黃體酮陰道緩釋凝膠 |
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米諾地爾搽劑(2% 、5%) |
米諾地爾酊劑(2% 、5%) |
米諾地爾泡沫劑 |
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米諾地爾外用溶液(2% 、5%) |
氟比洛芬貼劑 |
吲哚美辛凝膠貼膏 |
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阿達帕林凝膠 |
糠酸莫米鬆乳膏 |
利多卡因凝膠貼膏 |
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酮洛芬貼片 |
酮洛芬凝膠貼膏 |
羅替高汀貼片 |
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雙氯芬酸依泊胺凝膠貼膏 |
異康唑二氟可龍乳膏 |
鹽酸特比萘芬乳膏 |
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磷酸蘆可替尼乳膏 |
雌三醇乳膏 |
艾氟洛芬貼劑 |
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克林黴素磷脂酸外用溶液 |
洛索洛芬鈉凝膠貼膏 |
雌二醇貼片 |
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格拉司瓊貼片 |
複方克黴唑乳膏(Ⅱ) |
酮洛芬貼劑 |
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鹽酸米諾環素泡沫劑 |
妥洛特羅貼劑 |
奧昔布寧透皮貼劑 |
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鹵米鬆乳膏 |
三苄糖苷利多卡因軟膏 |
鹽酸丁卡因凝膠 |
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曲安奈德益康唑乳膏 |
吲哚美辛搽劑 |
…… |
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洛索洛芬鈉貼片 |
卡泊三醇搽劑 |
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創新藥及改良藥 |
KE001(抗腫瘤類) |
KE002 |
KE003(BET抑製劑 ,抗腫瘤) |
KE004(新型激酶抑製劑) |
KE005 |
KE006(治銀屑病) |
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KE007 |
KE008(宮頸高級別鱗狀上皮病變) |
KE009(特異性皮炎 、結節性癢疹) |
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KE010(特異性皮炎) |
KE011(銀屑病) |
KE012(治療心律失常) |
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KE013(脂溢性皮炎和銀屑病) |
KE014(尋常型銀屑病) |
KE015(類風濕關節炎 、銀屑病) |
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KE016(肌肉萎縮) |
KE017(抗炎鎮痛類) |
KEM2004(麻醉鎮痛製劑) |
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KEM2111(皮膚科) |
KEM2102(鎮痛類) |
KEM2115(精神類) |
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KEM2104(鎮痛類) |
KEM2109(皮膚科) |
KE018(抗腫瘤類) |
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KE019(治療宮頸高級別鱗狀上皮病變) |
KE020(手術鎮痛類) |
KE021(抗腫瘤/白血病) |
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KEM2307(鎮痛類) |
KEM2308(鎮痛類) |
KEM2314(鎮痛類) |
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KEM2303(泌尿科) |
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化學分析
服務範圍 |
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●方法學驗證及穩定性研究 :原料及製劑方法學驗證 、穩定性研究 |
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●製劑反向工程 :製劑微觀結構解析 、體內外相關性研究 |
製劑微觀結構解析平台
技術優勢 |
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●有效提升仿製藥與參比製劑的處方相似程度 ,大幅提高製劑生物等效的機率 。 |
服務範圍 |
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●對製劑原料藥的理化性質 、粒徑 、晶型 、晶癖 、粒度分布 、輔料含量 、製備工藝等進行研究 ,具備低劑量藥物晶型表征 、輔料型號識別 、原輔料粒徑分布 、製劑工藝識別等功能 。 |
項目經驗 |
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●300+製劑反向解析研究經驗 ,已助力多家藥企產品研發成功 。 |
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