NMPA藥品批準證明文件發布信息
莫匹羅星軟膏屬於局部外用抗生素 ,適用於革蘭陽性球菌引起的皮膚感染 ,如膿皰病 、毛囊炎 、癤腫等原發性皮膚感染及濕疹合並感染 、潰瘍合並感染 、創傷合並感染等繼發性皮膚感染。原研企業是葛蘭素史克 ,最早於1988年在英國獲批上市 ,由中美天津史克製藥引進中國 ,商品名為百多邦。憑借良好的功效 ,莫匹羅星軟膏在臨床上廣泛使用 ,為我國國家基藥 、醫保乙類藥 。由於其良好的用藥記錄 ,作為一款抗生素 ,莫匹羅星軟膏在2006年正式被納入OTC目錄 ,成為藥店暢銷的皮膚用藥 ,2022年該產品在中國三大終端銷售規模超過7億元 。
目前國內10家莫匹羅星軟膏批文的持有企業中 ,僅2家通過了一致性評價。
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