彩運來動態 | 獲批項目再增3個 ！

  NMPA近日發布的藥品批準證明文件通知顯示 ，湖南普道醫藥技術有限公司的降血糖藥磷酸西格列汀片 ，江蘇知原藥業股份有限公司 、遠大醫藥（中國）有限公司兩家企業的硫酸羥氯喹片 ，均獲批上市並視同過評 ，彩運來醫藥為上述產品提供了研發服務 。
  01    磷酸西格列汀片
  磷酸西格列汀原研廠家為默沙東 ，用於改善2型糖尿病患者的血糖控製 ，是全球第一個上市的口服二肽基肽酶4（DPP-4）抑製劑 。其最早於2006年10月獲FDA批準上市（商品名為Januvia） ，近年來全球銷售額基本穩定在30-40億美元左右 。
  2009年 ，磷酸西格列汀片獲NMPA批準落地中國 ，商品名為捷諾維 。2017年進入國家醫保（乙類）後 ，借力醫保快速放量 ，次年其全國醫院銷售額便暴漲112% ，2020年突破10億元 ，2021年增至15億以上 。2022年磷酸西格列汀片在公立機構銷售額穩步攀升 ，接近20億元大關 ，是口服糖尿病用藥TOP4產品 。
  02 硫酸羥氯喹片
  硫酸羥氯喹片的適應症為類風濕關節炎 ，青少年慢性關節炎 ，盤狀和係統性紅斑狼瘡 ，以及由陽光引發或加劇的皮膚病變 。是全球上市時間較長的一類藥品 ，最早於1955年在美國上市 ，用於瘧疾 、類風濕性關節炎 、紅斑狼瘡 ，後陸續在70多個國家獲批 。
  2020年新冠疫情爆發後 ，氯喹/羥氯喹被全球多個國家緊急批準用於新冠肺炎的臨床救治 。
  硫酸羥氯喹片的過評企業中 ，江蘇知原藥業和遠大醫藥同時進入前5家隊列 。
  硫酸羥氯喹片在人體內有較長的半衰期 ，彩運來醫藥在超長半衰期藥物臨床研究領域擁有豐富項目經驗 ，已成功完成阿奇黴素片/混懸液/顆粒 、特立氟胺片 、富馬酸貝達喹啉片 、瑪巴洛沙韋片等藥物的BE研究 。