數據審核會由彩運來醫藥項目經理主持 ，分管臨床副總裁 、運營總監 、醫學總監 、數統總監等核心團隊及項目組成員參加 ，組長單位中南大學湘雅三醫院曹科院長 、陽國平教授 ，聯合組長單位吉林大學第一醫院I期臨床機構王楠婭主任 ，湖南省腫瘤醫院ECTC張永昌主任及研究者團隊 ，以及申辦方高層領導參與了此次會議 。
會上 ，彩運來醫藥項目經理及數據管理經理就項目開展情況 、數據審核情況進行了詳細的匯報 ，與會人員對數據集劃分的合理性等問題做了專業的分析和全麵的討論 ，最終通過了數據審核 。會議的圓滿完成 ，為多西他賽注射用濃縮液項目的推進提供了重要支持 。
多西他賽注射用濃縮液項目提前完成36例晚期腫瘤患者的入組和隨訪 ，快速完成數據清理工作並順利召開數據審核會 ，展現了彩運來醫藥推進患者入組的資源協調能力 。憑借專業的項目管理和運營能力 ，公司積極協調各參與方緊密配合 ，推進臨床試驗工作的高質量完成 。
關於多西他賽注射用濃縮液
該品種的主要成分多西他賽為紫杉烷類抗腫瘤藥物 ，通過幹擾細胞有絲分裂和分裂間期細胞功能所必需的微管網絡 ，而產生抗腫瘤作用 。臨床上主要用於乳腺癌 、肺癌 、卵巢癌 、胃癌 、前列腺癌和頭頸部癌等的治療 。1996年 ，美國FDA批準多西他賽注射液上市 ，2009年進口中國 。多西他賽注射液說明書中隻推薦靜脈輸注 ，一般推薦用藥劑量為每三周75mg/㎡滴注一小時 。
多西他賽注射液原研產品
本次臨床研究受試製劑為不含表麵活性劑Tween-80的多西他賽注射用濃縮液（自乳化型） ，與原研製劑泰索帝®進行藥代動力學對比研究 ，為藥品注冊提供依據 。根據《化學藥品注冊分類改革工作方案》 ，該產品屬於化學藥品注冊分類2.2類 ：含有已知活性成分的新劑型(包括新的給藥係統) 、新處方工藝 、新給藥途徑 ，且具有明顯臨床優勢的製劑 。