NMPA藥品批準證明文件送達信息
良性前列腺增生（BPH）是老年男性常見病之一 ，隨著社會老齡化加劇 ，BPH的發病率逐年升高 。賽洛多辛是第三代治療BPH的藥物 ，由日本桔生（Kissei）製藥公司研發 ，可改善前列腺增生症引起的排尿障礙 ，先後被日本 、美國 、歐洲和中國的BPH診療指南推薦用於中重度下尿路症狀/良性前列腺增生患者的治療 。賽洛多辛膠囊自2011年獲批進入中國以來 ，市場份額逐年攀升 。2023年市場規模超1億元 ，同年被納入第九批國家藥品集采 。目前 ，賽洛多辛膠囊的國內批文持有企業不足10家 。
彩運來醫藥此前已助力委托客戶的賽洛多辛膠囊成功獲批（該產品已在獲批後迅速進入集采） 。
