NMPA藥品批準證明文件發布信息
01、鋁碳酸鎂混懸液鋁碳酸鎂混懸液為抗酸藥 ，是胃黏膜保護類非處方藥 ，口服後能直接中和胃酸 ，減弱或解除胃酸對潰瘍麵的刺激和侵蝕作用 。其主要用於慢性胃炎以及與胃酸有關的胃部不適症狀 ，如胃痛 、胃灼熱感（燒心） 、酸性噯氣、飽脹等 。
作為消化係統臨床常用藥物 ，鋁碳酸鎂製劑在國內獲批的有咀嚼片 、顆粒 、片劑 、混懸液等劑型 。混懸液批文持有企業僅4家 ，市場空間較大 。
此前彩運來醫藥已成功助力合作夥伴的鋁碳酸鎂咀嚼片獲批上市 。
02 、奧硝唑片
奧硝唑是繼甲硝唑 、替硝唑之後的第三代硝基咪唑類藥物 ，臨床上用於治療由厭氧菌 、阿米巴原蟲 、賈滴蟲 、毛滴蟲等感染引起的多種疾病 ，是目前厭氧菌感染治療領域的主要藥物 。憑借療效確切 、適用人群廣 、依從性好 、不良反應小等臨床優勢 ，奧硝唑目前已被多個國內權威指南或專家共識廣泛推薦使用 。
奧硝唑片為我國國家醫保乙類藥物 ，已於2022年進入第七批國家藥品集采 。同年 ，其醫院+零售端銷售總超過1.6億元 。
03 、硫酸羥氯喹片
硫酸羥氯喹片用於類風濕關節炎 ，青少年慢性關節炎 ，盤狀和係統性紅斑狼瘡 ，以及由陽光引發或加劇的皮膚病變 ，最早於1955年在美國上市 ，全球上市時間近70年 。
羥氯喹具有抗炎免疫調節 、抗瘧 、抗病毒 、抗菌 、抗血栓等多種藥理學作用 。新冠疫情爆發後 ，氯喹/羥氯喹曾被全球多個國家緊急批準用於新冠肺炎的臨床救治 。
硫酸羥氯喹片在人體內有較長的半衰期 ，彩運來醫藥在超長半衰期藥物臨床研究領域擁有豐富項目經驗 。截至目前 ，已成功助力3家合作夥伴的硫酸羥氯喹片獲批/過評 。此外 ，臨床研究團隊還具備阿奇黴素片/混懸液/顆粒 、富馬酸貝達喹啉片 、瑪巴洛沙韋片等多種超長半衰期藥物的BE研究經驗 。
