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彩運來動態

快速交付 !彩運來臨床研究跑出“加速度”

文章出處 :原創 人氣 :1343 發表時間 :2024-02-01
  臨床研究是藥物研發上市的最後一道關卡 ,也是一項綜合臨床機構 、受試者 、倫理 、生物分析 、醫學統計的係統工程 ,需兼顧速度與質量 。除了縝密的研究計劃外 ,高效的交付能力也是保證項目進展的重要因素。彩運來醫藥臨床團隊始終以客戶為先 ,定製標準流程並匹配每項臨床研究的獨特需求 ,快速交付項目 ,加速推進客戶產品上市 。
  1類創新藥 :30天快速交付
  1類新藥ZG0128片PK橋接發補試驗 ,彩運來醫藥臨床團隊協助客戶製劑風險評估 ,製定方案 。
  僅30天完成從受試者入組到報告交付(常規項目3-4個月) 。分析檢測時長僅4天 ,每天檢測樣本數超1000個 ;采血結束到數據庫鎖定僅9天;SAR(統計分析)和CSR(總結報告)僅7天全部完成 。再次突破臨床研究“彩運來速度” ,創造交付奇跡 ,助力客戶(蘇州澤璟生物製藥股份有限公司)在規定時限內順利向CDE提交發補資料。
  委托客戶對項目的高質量快速交付做出了高度評價 :“高效 、高質量的執行力 ,幫助彩運來更快地推進新藥研發 ,爭取能早日帶給患者更多治療方案 。”
  外用凝膠 :42天提交報告
  TLF外用鎮痛類凝膠生物等效性試驗 ,該項目操作難度大 ,審評發補時限緊急 。
  彩運來醫藥臨床項目管理團隊積極與各合作單位溝通 、協調 ,醫學團隊高效 、高質交付 ,僅42天完成從受試者入組到報告交付 ,助力客戶(湖南九典製藥股份有限公司)在發補時限內完成資料提交 ,獲得高度認可與讚揚 。
TLF凝膠項目表揚信
  彩運來醫藥臨床研究
  彩運來醫藥臨床團隊超570人 ,可提供項目管理 、監查 、醫學事務 、質量管理 、數據管理 、統計分析等臨床CRO服務 。依托公司藥物研發從藥物發現與成藥性評價 、藥學研究 、非臨床研究 、分析測試 、臨床研究 、CMO到申報注冊的“一站式”專業服務優勢 ,做到快速響應 、高效交付 ,幫助客戶縮短研發周期 、加快產品開發進程 。
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