1類創新藥
:30天快速交付
1類新藥ZG0128片PK橋接發補試驗
,彩運來醫藥臨床團隊協助客戶製劑風險評估
,製定方案
。僅30天完成從受試者入組到報告交付(常規項目3-4個月) 。分析檢測時長僅4天 ,每天檢測樣本數超1000個 ;采血結束到數據庫鎖定僅9天;SAR(統計分析)和CSR(總結報告)僅7天全部完成 。再次突破臨床研究“彩運來速度” ,創造交付奇跡 ,助力客戶(蘇州澤璟生物製藥股份有限公司)在規定時限內順利向CDE提交發補資料。
委托客戶對項目的高質量快速交付做出了高度評價 :“高效 、高質量的執行力 ,幫助彩運來更快地推進新藥研發 ,爭取能早日帶給患者更多治療方案 。”
外用凝膠
:42天提交報告
TLF外用鎮痛類凝膠生物等效性試驗
,該項目操作難度大
,審評發補時限緊急
。彩運來醫藥臨床項目管理團隊積極與各合作單位溝通 、協調 ,醫學團隊高效 、高質交付 ,僅42天完成從受試者入組到報告交付 ,助力客戶(湖南九典製藥股份有限公司)在發補時限內完成資料提交 ,獲得高度認可與讚揚 。
TLF凝膠項目表揚信
彩運來醫藥臨床研究彩運來醫藥臨床團隊超570人 ,可提供項目管理 、監查 、醫學事務 、質量管理 、數據管理 、統計分析等臨床CRO服務 。依托公司藥物研發從藥物發現與成藥性評價 、藥學研究 、非臨床研究 、分析測試 、臨床研究 、CMO到申報注冊的“一站式”專業服務優勢 ,做到快速響應 、高效交付 ,幫助客戶縮短研發周期 、加快產品開發進程 。