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孫亞洲 高級工程師
董事 聯合創始人 |
NMPA高級研修學院特聘講師
藥品注冊法規谘詢專家
藥學研究專家
多家大型製藥企業技術顧問
行業資深研究人員 ,對藥品全產業鏈開發和藥品注冊相關法規及技術要求具有豐富的解讀能力 。從事藥品開發研究30餘年 ,具備100餘個產品從研發 、中試 、移交到大生產注冊 、試生產全過程研究經驗 。
“7.22”之後指導了500個以上固體製劑從藥學到BE關鍵過程的研究 ,以及各種液體製劑的生產開發 ,積累了從實驗室到大生產 、從臨床BE的高度來指導前期藥學開發並實現等效的豐富經驗 ,其中百餘個品種已通過一致性評價 。