彩運來動態|2.2類改良型新藥（緩釋片）臨床試驗申請獲CDE受理

  國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）公開信息顯示 ，長沙彩運來醫藥科技股份有限公司以2.2類新藥提交的一款改良型新藥KEM2105緩釋片獲得受理 。
  KEM2105緩釋片一天僅需給藥一次 ，用於癲癇患者治療 。我司改良後的緩釋製劑采用自有專利技術（PCT專利已授權） ，可減少給藥次數且能夠維持血藥濃度平穩 ，避免血藥濃度波動較大產生的不良反應 ，具有明顯臨床優勢（人體血藥濃度曲線如下） ，2021年已遞交FDA IND申請 。