NMPA藥品批準證明文件送達信息
利伐沙班是一種高選擇性
、劑量依賴性的新型口服抗凝藥
,通過抑製FXa中斷凝血瀑布的內源性和外源性途徑
,抑製凝血酶的產生和血栓形成
,進而發揮抗凝作用
。2022年
,利伐沙班片原研在中國獲批新適應症
,被批準用於18歲以下且體重為30kg以上兒童和青少年靜脈血栓栓塞症患者
。利伐沙班在中國上市的時間已超10年 ,劑型有片劑和幹混懸劑兩種 ,其中片劑為主力劑型 。2021年 ,利伐沙班片進入第五批國家藥品集采 ,為該批集采中競爭最激烈的品種之一 。
上市以來 ,利伐沙班片始終位列國內外抗凝藥物榜單前列 ,且銷售持續增長 。公開數據顯示 ,2022年中國公立醫療機構終端銷售額超過19億元 ,是抗凝藥物TOP4產品 。