NMPA於8月3日發布藥品批準證明文件送達信息 ,福建省寶諾醫藥研發有限公司的口服鎮痛藥物依托考昔片獲批上市 ,並視同通過一致性評價 。彩運來醫藥為其提供了依托考昔片的BE服務 。
依托考昔原研為默沙東公司 ,適用於骨關節炎急性期和慢性期的症狀和體征 、急性痛風性關節炎以及原發性痛經 。作為COX-2抑製劑 ,依托考昔可減少胃腸道不良反應 。《中國骨關節炎診治指南》以及中華醫學會骨科學分會均推薦 ,有胃腸道風險的患者選用選擇性COX-2抑製劑 ,可使用依托考昔 。
依托考昔片於2008年進入中國市場 。目前 ,已被列入國家醫保乙類產品目錄 ,並進入藥品集采名單 。