彩運來醫藥參與了上述兩個產品的BE研究 ,並為阿奇黴素顆粒過評提供了藥學研究的技術支持 。在阿奇黴素幹混懸劑研究服務過程中 ,臨床 、分析均免核查通過 。
NMPA藥品批準證明文件送達信息
阿奇黴素為第二代大環內酯類藥物
,具有胃酸穩定性高
、生物利用度高
、血漿藥物濃度高而持久
、血漿半衰期長
、不良反應低等優點
,每日隻需用藥一次
,且停藥後仍有後續的抑菌作用
。
阿奇黴素臨床上已經成為支原體
、衣原體
,以及敏感的革蘭氏陽性球菌引起的各種感染的一線治療藥物
,市場潛力較大
。