圖片圖源 :NMPA藥品批準證明文件待領取信息發布
甲苯磺酸艾多沙班由日本第一三共研發 ,2011年4月在日本上市 ,是一種可直接作用於凝血因子Xa的新型抗凝藥物 ,用於靜脈血栓栓塞症(VTE) 。2015年1月在美國獲批用於降低非心髒瓣膜病引起的房顫患者卒中和危險血栓(係統性栓塞)風險 。2018年12月原研甲苯磺酸艾多沙班片在國內獲批上市 。2020年12月28日 ,《國家基本醫療保險 、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》新版正式公布 ,甲苯磺酸艾多沙班片納入醫保乙類 。
2021年6月海南先聲藥業仿製藥甲苯磺酸艾多沙班片申報上市 ,為國內首家報產 。在此之前 ,該產品僅有原研產品在售 ,尚無仿製藥獲批 。
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