2021年9月 ，彩運來醫藥臨床事業部傳出喜訊——強效激素糠酸莫米鬆乳膏BE試驗結果顯示等效 ！這是彩運來醫藥在中國人群進行弱效糖皮質激素（地奈德乳膏）皮膚變白PD-BE試驗等效後 ，在強效糖皮質激素外用製劑的再次探索成功 。至此 ，彩運來醫藥已掌握了全類別糖皮質激素外用製劑皮膚變白BE研究的技術和方法 。
在中國 ，糖皮質激素可分為弱效 、中效 、強效和超強效4個級別 ，FDA則分為7個級別 。不同級別的糖皮質激素對皮膚血管的作用強度 、持續時間存在明顯差異 ，導致在皮膚變白的PD-BE研究中的給藥劑量 、給藥方式和觀察時間等均有所不同 ，掌握不同強度糖皮質激素BE研究方法是評價製劑間臨床療效差異的基礎 。彩運來醫藥可在1個月內完成中國人群皮膚變白PD-BE方法建立及製劑等效趨勢評估 ，4個月內完成全部研究 。
產品介紹
糠酸莫米鬆乳膏持證商為Merck Sharp & Dohme Limited ，1991年在英國上市 ，後續在美國 、日本 、歐盟等國家和地區上市銷售 ，並開發鼻噴霧劑 、軟膏 、凝膠劑等多種劑型 。糠酸莫米鬆乳膏在國內已有10家獲得批準文號 ，但至今未有該品種仿製藥通過一致性評價 。
糠酸莫米鬆乳膏（規格 ：0.1%） ，為強效糖皮質激素 ，具有抗炎 、止癢和抗過敏等藥理作用 ，臨床廣泛用於緩解皮質類固醇反應性皮膚病的炎症和瘙癢 。因藥物化學結構獨特 、具有靶向性 ，故其局部療效強 、係統吸收弱 、不良反應風險低 ，適用於2歲或以上患者 。
糠酸莫米鬆化學結構式
項目優勢 ●●
// 1
｜同類品種地奈德乳膏已獲得正式BE成功 。
// 2
｜糖皮質激素外用製劑BE體外評價（體外釋放/體外透皮）及臨床評價平台成熟完善 。
// 3
｜全方位臨床服務（醫學注冊、項目運營 、SMO服務 、招募服務） 。
// 4
｜同品種項目經驗豐富 ，研發周期短 ，有質量保證 。
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